黃蕾團隊在《中藥材》發表《指紋圖譜結合化學計量學研究敗黃肝寧合劑質量標志物》論文

　　武漢市第一醫院藥學部聯合湖北省藥品監督檢驗研究院中藥所的黃蕾團隊在中醫藥核心期刊《中藥材》2024 年第 3 期發表題為《指紋圖譜結合化學計量學篩選敗黃肝寧合劑的質量標志物及定量分析》的學術論文，通過創新技術手段為中藥復方制劑的質量評價提供了科學方案。

　　多技術融合解析復方成分，鎖定質量關鍵指標

　　敗黃肝寧合劑作為臨床應用的中藥復方制劑，其質量評價缺乏系統性方法。黃蕾團隊采用高效液相色譜(HPLC)技術，以依利特 Welch C??色譜柱為分離介質，通過乙腈 - 0.3% 甲酸溶液梯度洗脫，在流速 1.0 mL/min、柱溫 35℃、檢測波長 330 nm 的條件下，對 10 批次樣品進行深度分析。研究不僅建立了包含 19 個共有峰的指紋圖譜，指認出芍藥苷、梔子苷等 6 種成分，且通過化學模式識別篩選出 4 個潛在質量差異標志物。

　　含量測定結果顯示，不同批次敗黃肝寧合劑中，龍膽苦苷平均含量最高，其次為芍藥苷、梔子苷，各成分含量存在顯著差異，為制劑質量穩定性研究提供了量化依據。

　　化學計量學賦能質控升級，推動中藥制劑標準化

　　團隊創新性地將指紋圖譜與化學計量學結合，突破傳統復方成分分析的技術瓶頸。研究證實，該方法不僅可直觀展現制劑成分的 “化學指紋”，更能通過數據挖掘鎖定關鍵質量標志物，為敗黃肝寧合劑的生產工藝優化、批次一致性評價及臨床療效保障提供科學支撐。

　　中醫藥質量研究專家指出，此項成果為中藥復方制劑的質量控制開辟了新思路，對推動中藥現代化、國際化具有示范意義。

　　市級科研項目支持，學術成果引發行業關注

　　該研究受武漢市衛生健康委中醫類項目(S202103310014)資助。論文發表后，網刊閱讀次數達 4 次，網刊及 CNKI 下載次數均突破 302 次，引用次數達 2 次，在中藥制劑質量研究領域引發廣泛關注。

　　(論文原文刊登于《中藥材》2024 年第 3 期第 676-680 頁)